天成產品中心 PRODUCT
新聞中心 NEWS
天成藥業(yè)自主研發(fā)抗癌藥獲批上市
2025-08-08 10:36 來源：滄州日報
本報訊（記者屈鵬 通訊員胡祝源）經(jīng)過多年技術攻關，日前，位于滄州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)的河北天成藥業(yè)股份有限公司全資子公司河北道恩藥業(yè)有限公司，自主研發(fā)抗癌新藥道可森鹽酸多柔比星脂質體注射液獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
據(jù)了解，鹽酸多柔比星脂質體注射液（道可森）適用于淋巴癌、乳腺癌、卵巢癌、子宮內膜癌、骨與軟組織肉瘤等臨床治療。該類藥借助腫瘤組織的特殊生理特征，實現(xiàn)藥物在腫瘤部位的精準富集，大幅提升治療效果，同時在降低心臟毒性和改善脫發(fā)等副作用方面表現(xiàn)突出，兼具良好增溶性與緩釋特性，讓藥物作用更持久、更穩(wěn)定。
據(jù)道恩藥業(yè)總經(jīng)理王學智介紹，脂質體類產品技術難度非常高，為匹配該產品面對全球市場的研發(fā)、生產基地需求，2014年，天成藥業(yè)抽調專業(yè)技術團隊，先后投資3億元，成立全資子公司——河北道恩藥業(yè)有限公司，專門研制抗癌藥品種并順利通過歐盟認證，打造了具備高端研發(fā)水平的復雜注射劑研發(fā)平臺。經(jīng)過研發(fā)團隊多年技術攻關，藥品于2022年順利完成多批中試批生產，2023年1月順利完成工藝驗證生產，2025年07月30日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
下一步，道恩藥業(yè)將繼續(xù)以患者需求為導向，在復雜制劑與腫瘤靶向藥物領域深耕細作，用更多高品質的創(chuàng)新藥守護生命健康，讓科技的溫度惠及每一個有需要的患者。
